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「注射用硼替佐米」获通过一致性评价

近日,本集团的抗肿瘤药「注射用硼替佐米」(商品名:千平)(规格:1.0mg和3.5mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价(「一致性评价」)。


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硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂,具靶向性抗肿瘤作用,适用于治疗多发性骨髓瘤(MM)及套细胞淋巴瘤(MCL)。硼替佐米是骨髓瘤治疗的基石药物,以硼替佐米为基础的联合方案在骨髓瘤治疗的一线地位不可撼动,尤其对于高危及肾功能不全患者。硼替佐米适用于多发性骨髓瘤的各种人群及各个治疗阶段,在延长骨髓瘤患者生存率方面有显著疗效。


目前原研进口的硼替佐米价格高昂,一定程度上限制了国内患者的使用。本集团的千平获通过一致性评价,可成为进口制剂的替代产品,为临床医生提供治疗骨髓瘤和套细胞淋巴瘤又一重要选择,并大幅降低患者的治疗费用。













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