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第四批国家药品集采 正大制药6款药品拟中标

2月3日,第四批国家组织药品集中采购在上海产生拟中选结果。正大制药6个品种中标,分别为:克艾可(恩曲他滨替诺福韦片,200mg:300mg)、赛力平(卡格列净片,0.1g)、艾速平(艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊,20mg、40mg)、赛菲可(恩格列净片,10mg、25mg)、千平(注射用硼替佐米,1.0mg、3.5mg)、倍利舒(替格瑞洛片,60mg)。



恩曲他滨替诺福韦片(克艾可)

2020年6月获批上市,国内首仿,视同通过一致性评价。该产品适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。


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卡格列净片(赛力平)

2020年9月获批上市,正大天晴降糖领域重点产品,视同通过一致性评价。该产品是一种新型的钠-葡萄糖协同转运蛋白SGLT2抑制剂,用于配合饮食和运动改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。


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艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(艾速平)

2021年2月获批上市,正大天晴消化领域重点产品,视同通过一致性评价。质子泵抑制剂能特异性抑制胃壁细胞中的H+- K+-ATP酶抑制胃酸分泌,是治疗酸相关性疾病的首选药物。


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恩格列净片(赛菲可)

2021年2月获批上市,正大天晴降糖领域重点产品,视同通过一致性评价。恩格列净是一种新型口服选择性SGLT2抑制剂,除降糖外,还可减轻体重,并且有轻度的利尿作用,降低血压。


格列净类药物已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线、二线用药。


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注射用硼替佐米(千平)

2018年7月获批上市,正大天晴血液肿瘤领域重点产品。硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂,属于靶向治疗的新型抗癌药,适用于治疗多发性骨髓瘤(MM)及套细胞淋巴瘤(MCL)。该产品于2021年1月通过一致性评价。


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倍利舒(替格瑞洛片)

用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。


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据了解,本轮集采45个通用名药物全部采购完成,共有152家企业参加,产生拟中选药企118家,拟中选产品为158个。














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