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创新药「TCR1672」已向FDA提交IND申请并获受理

近日,正大制药集团自主研发的创新药「TCR1672」已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交试验用新药(IND)申请并获得受理。TCR1672为二代高选择性的P2X3受体拮抗剂,目前主要应用于治疗呼吸领域的难治性慢性咳嗽(RCC)成年患者及疼痛领域的子宫内膜异位症等复杂性内脏痛患者。


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P2X3受体是嘌呤类受体家族中的配体门控离子通道。研究显示,P2X3受体的过度活化与感觉神经元的超敏化(hyper-sensitization)有关。损伤或感染引发的气道和肺部神经元超敏反应可引起过度、持续和频繁地咳嗽。TCR1672通过阻断三磷酸腺苷(ATP)启动P2X3受体产生的钙离子内流,从而发挥对其特异性抑制作用来起到治疗效果。


截至目前,全球尚未有P2X3抑制剂获批,相关产品存在巨大的市场潜力。TCR1672临床试验的启动,将进一步丰富本集团在呼吸领域和疼痛领域的创新产品管线,为广大患者带来新的治疗希翼。 











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