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中国生物制药「西格列汀二甲双胍缓释片」首仿获批上市

近日,集团开发的治疗糖尿病药物「西格列汀二甲双胍缓释片」已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按化药3类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,同品种国内仿制药首家获批上市。



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西格列汀二甲双胍缓释片适用于正在接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性二肽基肽酶-4(DPP-4) 抑制剂,二甲双胍是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。随着治疗时间的延长,单药治疗的血糖控制达标率会呈现逐渐下降。研究表明,将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用,能提高血糖控制达标率,而不增加不良反应。西胍组合为国内外治疗指南所推荐。


西格列汀二甲双胍缓释片剂相比普通片剂,每日仅需服药1次,服用更方便。该产品获批上市,将为国内糖尿病患者带来更多的治疗选择。













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