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「盐酸鲁拉西酮片」获药品注册证书

近日,集团开发的精神分裂症治疗药物「盐酸鲁拉西酮片」获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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盐酸鲁拉西酮是一种口服的非典型抗精神病药物,为5-HT2A受体和多巴胺D2受体拮抗剂。它对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均具有高度亲和力;同时,它与5-HT7有较高的亲和力,且为5-HT1A受体的部分拮抗剂。临床研究表明,盐酸鲁拉西酮在改善精神分裂症的阳性及阴性症状和减少不良反应方面具有明显的优势。与其他非典型抗精神病类药物相比,它具有以下优势:1、口服给药,方便患者用药;2、锥体外系反应较弱,不易引起增重、高血脂症、高催乳素症等不良反应;3、具有提高认知能力、记忆力和改善情绪的潜在优势。


正大制药开发的盐酸鲁拉西酮片获批上市,可为国内精神分裂症患者提供更多经济、高效的用药选择。











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